((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Maggie Fick
Saxenda, l'ancien médicament amaigrissant de Novo Nordisk NOVOb.CO , a aidé des enfants âgés de 6 à moins de 12 ans à réduire leur indice de masse corporelle de 7,4 % au cours d'un essai de 56 semaines, selon les résultats présentés lors d'une réunion médicale mercredi.
L'étude parrainée par Novo était la première à examiner la sécurité et l'efficacité des injections quotidiennes de Saxenda, connu sous le nom chimique de liraglutide, chez les jeunes enfants.
Aucun médicament n'est actuellement approuvé pour le traitement de l'obésité chez les enfants de moins de 12 ans, bien que le Saxenda ait été approuvé pour les adolescents en 2020 et pour les adultes en 2014. Novo a déclaré avoir demandé aux autorités de réglementation américaines et européennes d'étendre l'approbation pour inclure les âges concernés par cette étude.
L'essai mené auprès de 92 enfants a atteint son objectif principal, à savoir la réduction de l'IMC chez les patients traités au liraglutide, ainsi que les objectifs secondaires, notamment la perte de poids, par rapport à un placebo. L'IMC est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui aide à définir si une personne est en surpoids ou obèse.
Les résultats ont été présentés lors de la réunion de l'Association européenne pour l'étude du diabète à Madrid et publiés dans le New England Journal of Medicine.
"À ce jour, les enfants n'ont pratiquement aucune possibilité de traitement de l'obésité. On leur disait de "faire plus d'efforts" en matière de régime et d'exercice", a déclaré la chercheuse principale, le professeur Claudia Fox, du Centre de médecine de l'obésité pédiatrique de l'école de médecine de l'université du Minnesota, à Minneapolis.
"Aujourd'hui, avec la possibilité d'un médicament qui s'attaque à la physiologie sous-jacente de l'obésité, on peut espérer que les enfants souffrant d'obésité pourront vivre une vie plus saine et plus productive"
Les enfants prenant le médicament ont également connu des améliorations dans le contrôle de la tension artérielle et de la glycémie par rapport à ceux qui ont reçu un placebo, ont rapporté les chercheurs.
Le liraglutide, également utilisé pour traiter le diabète de type 2 sous le nom de marque Victoza, appartient à la première génération de médicaments connus sous le nom d'agonistes du GLP-1, qui réduisent l'appétit tout en aidant à contrôler la glycémie. Il entraîne en moyenne une perte de poids moins importante que Wegovy, le nouveau médicament en demande de Novo, qui a été lancé en 2020 et a été approuvé pour les adolescents âgés de 12 ans et plus en 2022.
L'explosion des ventes de Wegovy (semaglutide) a propulsé la valeur boursière du fabricant danois au plus haut niveau de toutes les entreprises européennes.
Selon les experts, le liraglutide a probablement été choisi pour l'étude sur les enfants parce qu'il est utilisé depuis de nombreuses années et que sa sécurité est bien établie.
Étant donné que des traitements sûrs et efficaces sont nécessaires pour aider les enfants obèses, "il est probable que nous verrons davantage d'essais dans ce groupe d'âge, et qu'ils impliqueront l'utilisation de médicaments de perte de poids de plus en plus efficaces", a déclaré Stephen O'Rahilly, professeur de biochimie clinique et de médecine à l'Université de Cambridge.
Au cours de l'essai, les effets secondaires gastro-intestinaux - un problème connu avec les médicaments GLP-1 - ont été fréquents et ont conduit à l'abandon de 10 % des participants à l'essai qui suivaient le traitement avant la fin de l'étude.
Au cours d'une période de suivi après les 56 semaines, l'IMC et le poids corporel ont augmenté dans les deux groupes, ont rapporté les chercheurs.
Novo et son rival américain Eli Lilly LLY.N , les seuls fabricants à commercialiser des médicaments très efficaces contre l'obésité, testent leurs traitements amaigrissants sur des enfants de 6 ans.
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